Открытый
Показывает отзывы от сотрудников
Интервью
Рассказали о жизни в компании
«Р-Фарм» —
люди действия
Мы делаем реальные, значимые дела и видим их результат
Наша рабочая среда и процессы помогают нам действовать продуктивно
Задачи: Мы предлагаем:
- Разработка документации (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, регистрационные журналы, аналитические отчеты, программа стабильности, формы по валидации и верификации аналитических методик);
- Организация контроля качества по аналитическим показателям сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции, производственных сред;
- Проведение оценки записей по результатам аналитических испытаний;
- Ведение учета OOS/OOT в аналитической лаборатории;
- Обеспечение проведения переноса (трансфера) и валидации (верификации) аналитических методик;
- Разработка и валидация методик очистки;
- В рамках регистрации новых АФС разработка методик испытаний, валидация (верификация) методик испытаний, подготовка проекта НД на АФС, изучение стабильности. Подготовка ответов по запросу МЗ РФ, связанных с экспертизой качества регистрируемых АФС;
- Поиск организаций по оказанию услуг контроля качества по аутсорсингу и заключение Договоров на оказание услуг (в случае необходимости аналитического контроля в сторонних организациях);
- Обеспечение и контроль своевременного выполнения плана работ в аналитической лаборатории;
- Учет и хранение реактивов, прекурсоров, стандартных образцов. Своевременное формирование заявок на закупку реактивов, посуды, расходных и вспомогательных материалов для бесперебойной работы аналитической лаборатории;
- Формирование бюджета АЛ на год, контроль исполнения бюджета в лаборатории;
- Разработка URS на лабораторное оборудование, согласование присланных КП на оборудование;
- Разработка программы стабильности АФС, контроль выполнения испытаний в установленных временных точках, оценка результатов контроля.
Портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое);
- Опыт работы от 5 лет в аналитической химии, аналитической лаборатории ОКК фармпредприятия или фармразработки;
- Опыт руководителя (заведующего) аналитической лаборатории на предприятии фармацевтической промышленности не менее 3 лет (либо значительный стаж в должности химика-аналитика в аналитической лаборатории фармпредприятия или фармразработки);
- Приветствуется наличие действующего удостоверения о повышении квалификации лиц, ответственных за качество, производство и маркировку ЛС;
- Навыки работы: хроматография (ТСХ, ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ГХ), спектрометрия (УФ, ИК), титриметрия, инструментальные методы анализа, валидация и верификация методик испытаний, разработка методик испытаний;
- Знание ПО: Word, Excel, OpenLab;
- Приветствуется работа в ERP;
- Приветствуется опыт получения лицензии на работу с прекурсорами.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
#Производство
Работа
Человечность
Минимум
бюрократии
Стабильность
Гибкость
А ещё у нас есть
Подарки для сотрудников
Система гибких льгот
Дополнительное медицинское страхование
Программа корпоративных привилегий
Мы
*По версии Forbes в 2023 году
Ключевые навыки
- Аналитические исследования
- Разработка инструкций
- Разработка регламентов
- Ведение документации
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
федеральная территория Сириус
Вакансия опубликована 29 августа 2025 в Сочи